四环医药仿制药盐酸纳美芬获国家药监局生产批件及新药证书

2013-01-17 09:30:44  来源: 四环医药控股集团有限公司


2013年1月16日,四环医药控股集团有限公司3.1类新药盐酸纳美芬注射液(下称盐酸纳美芬)已于日前获国家药监局颁发的生产批件(2012S00818)及新药证书(H20120078)。这是四环集团继罗沙替丁之后又一个获得生产批件的仿制药。该产品将由公司全资生产企业北京四环制药有限公司负责生产。

盐酸纳美芬是继纳洛酮(NAL)和纳曲酮(NTX)之后新一代的阿片类(阿片)受体抑制剂, 盐酸纳美芬注射剂是由Ohmeda制剂公司开发,于 1995年获美国FDA批准上市。四环医药的盐酸纳美芬是由北京大学第一医院、中国医科大学附属第一医院、第四军医大学西京医院、青岛市市立医院进行的多中心、随机、盲法、阳性药物对照临床研究。

盐酸纳美芬较纳洛酮拥有更佳的治疗及临床应用效果,市场进一步广大的潜力优厚。四环医药凭借卓越的营销能力和广阔的销售网络,可以迅速提升在盐酸纳美芬市场的占有率,加强我们在中枢神经系统这一重大疾病领域的参与,加上四环医药其他新产品,必将推动四环医药未来在处方药市场持续发展和壮大。

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