四环医药创新药百纳培南获国家药监局临床试验批件

2013-01-22 14:50:16  来源: 四环医药控股集团有限公司


2013年1月22日 , 四环医药控股集团有限公司附属公司山东轩竹医药科技有限公司(下称“山东轩竹”)研发的1.1类创新药百纳培南原料药及注射剂获国家药监局颁发的临床试验批件,预计于今年上半年开展I期临床试验。该项目之前已经在中国和美国获得专利权。这是四环集团第三个获得临床试验批件的一类创新药。

百纳培南是碳青霉烯类抗生素,该类抗生素是临床上常用的抗耐药菌株的广谱抗生素。临床上用于对β-内酰胺类抗生素耐药的感染,以及院内复杂性感染等。临床前数据显示,百纳培南具有良好的体内外活性和安全性,半衰期长,符合一天给药一次要求,并且预测的临床给药剂量更低,明显优于同类产品美罗培南(每天给药三次且剂量较大);同时百纳培南化学稳定性良好,生产、储存条件简单,可降低生产成本,降低治疗费用,未来将能惠及患者,此方面又优于同类产品厄他培南。

百纳培南作为创新药物,加上在临床应用及生产成本上的优势,市场潜力优厚,如果成功上市,将为临床医生提供更佳的治疗选择,造福广大患者。四环医药在研发的持续投入使我们的研发实力不断提升,山东轩竹在2012年经过重组,令创新药研发团队资源运用更集中,有效提升研发成果,形成可持续增长的高水平的产品线,不断推动四环医药未来在处方药市场持续发展和壮大。

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