CFDA:加速仿制药一致性评价

2013-07-18 15:01:16  来源: 南方都市报

国家食品药品监督管理总局日前发布《关于2013年度仿制药质量一致性评价方案研究任务的通知》(下称《通知》),这一文件的下达,官方的说法旨在提升中国仿制药的质量水平。不过业界看来,此举同时也在为拉低外资原研药价格铺路。

依照《通知》,国内首批75个仿制药品种将与跨国药企的原研发药品展开质量比对。而在此前,外资原研药与本土仿制药之间巨大的价差已备受中国企业的诟病。

有业内人士则透露,此举一出,作为一致性评价参照物的外资原研药的价格“降下来”将是大势所趋。

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