四环医药1.1类创新药哌罗替尼临床申请日前获得受理

2013-10-10 08:30:17  来源: 四环医药控股集团有限公司

2013年9月26日,四环医药集团创新药研发团队向国家药品食品药物总局提交了1.1类创新专利药哌罗替尼的临床申请,并于近日获得受理号(1300995和1300996)。

哌罗替尼是第二代pan-Her抑制剂,用于治疗肺癌和乳房癌。大量临床前研究表明,与目前市场同类型产品相比,哌罗替尼在药效、药代,毒理多方面具有良好特点,开发前景乐观。若上述临床前研究的特性得到证实,其必将拥有巨大的市场潜力。因哌罗替尼具有独特优势,我集团创新药研发团队亦在评估该项目在美国FDA申报的可能性。此外,哌罗替尼已申请国际专利,在中国、日本、美国及欧洲的专利申请已进入实审阶段。

抗癌药物市场是中国增长最快的医药市场之一。根据Menet 2012年数据显示,抗肿瘤药医院市场已经超越全身抗感染药,市场份额已经居于第一的位置(18.2%),2012抗肿瘤药样本医院数据为92.7亿元,估计全国医院用药约为667亿元。

哌罗替尼作为四环医药集团自主研发的第一个抗癌新药,标志着四环未来发展抗癌药物领域能力的提升,亦成为四环抗癌创新药物研发历史上第一个里程碑。

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