盐酸依格列汀I期临床试验进展 —— 4位健康受试者首剂量用药完成

2013-10-18 16:30:23  来源: 四环医药控股集团有限公司

10月18日,四环医药集团新药研发北京临床中心消息,盐酸依格列汀I期临床试验获得新进展:4位入组的健康受试者已完成服用首次剂量5mg,到目前为止受试者体征状况良好。

该项目是我集团独立自主研发的1.1类新药项目中首次进入临床试验阶段的项目,即已从实验室研究阶段进入人体试验研究阶段。在临床前研究数据显示,盐酸依格列汀作为一个全新结构的DPP-4抑制剂,其具有良好的体内外活性和选择性,品质稳定可控,耐受性好,无传统糖尿治疗药物的体重增加、低血糖等严重不良反应,长期给药对胰岛β细胞更具有保护作用;此外,盐酸依格列汀还具有良好的药代动力学特点,口服生物利用度高,吸收迅速、起效快、药效持续时间长,预计给药频率仅为每日一次。我们期待盐酸依格列汀的上述优势特点在临床试验中能够得到证实。


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