中国自主研发的疫苗首次获世卫组织预认证

2013-10-10 09:00:48  来源: 新华网

10月9日据国家食品药品监督管理总局网站消息,世界卫生组织在日内瓦公布,中国自主研发的“乙型脑炎减毒活疫苗”通过世界卫生组织预认证,进入联合国采购机构的药品采购清单,这成为我国疫苗发展史上一次突破。

据了解,疫苗预认证是世界卫生组织为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证工作,为联合国采购机构疫苗采购提供“通行证”。中国此次自主研发的“乙型脑炎减毒活疫苗”由中国医药集团中国生物技术股份有限公司所属成都生物制品研究所生产,此研究单位在2006年启动乙脑世界卫生组织预认证项目以来,投入近8亿元人民币进行乙脑活疫苗相关的硬件设施和管理体系建设,最终经过7年时间获得此次认证突破。而该疫苗产品的质量、产能和价格优势,也将为发展中国家儿童免于乙脑危害提供有力支撑。

国家食品药品监督管理总局表示,将继续提高监管能力、加强各项监管措施,鼓励、支持和引导企业研制、生产,通过世界卫生组织预认证平台,让更多符合国际标准的高质量药品进入国际市场,促进我国药品产业和药品质量全面提升。

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