CFDA:新药审批提速再闻楼梯响

2014-06-12 09:30:20  来源: 南方都市报

日前,国家食药监总局副局长尹力对外表示,政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。新药要上市,首先得通过药品评审这一关,而药品评审效率,一直是一个颇具争议的话题,很多药企觉得目前的药品评审过慢。然而,也有人认为,“萝卜快了不洗泥”,药品审批的第一要义还是“安全”,在现有的制度和资源有限的情况下,审批速度慢是为了安全所付出的代价。

 按照尹力的说法,在借鉴国际经验的背景下,新修订的《药品注册管理办法》将更加具备导向性,CFDA行使的行政审批事项将进一步减少。除将部分药品注册申请事项委托省局承担、逐步实现国家总局与省局分类负责、互为支撑的审评审批格局外,还将研究提高新药审评收费政策,采用政府购买服务的方式,解决药品审评人员短缺的突出问题。

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