中国仿制药迎来发展机遇

2014-07-09 09:30:54  来源: 中国制药网

公开资料显示,从明年起到2018年,全球将进入专利药到期密集期,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。然而,面对巨大的机遇,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。尤其在生物仿制药方面,我国还没有明确的研发指导原则和相关法规。

从目前情况来看,仿制药是中国药企的主要出路,市场上90%都是仿制药。生物仿制药和化学仿制药工艺不同,要求也更为严格,一品一认证,国内生产线少,不会出现几十家企业同时报批一个品种导致恶性竞争的情况。

实际上,全世界的医药市场都是以仿制药为主。公开数据显示,目前专利到期药是全球医药市场增长最快的领域之一。据医药领域顶级咨询公司IMSHealth预测,到2020年,生物仿制药的年销售额有望达到250亿美元,约占生物药市场份额的10%。

Top