CFDA发布过度重复药品品种目录

2014-09-16 21:50:46  来源: 大智慧阿思达克通讯社

为医药产业结构调整和转型升级,国家药监总局(CFDA)发布了第一批过度重复药品品种目录,旨在引导药物研发的立项和选题,将有限的资源向具有临床价值的创新药和临床急需仿制药的审评审批倾斜,避免大量重复研发和资源浪费。

根据目录,此次遴选出的34个品种具有相同活性成分、相同给药途径,且药品批准文号数量在500个以上,属于过度重复的已上市药品品种。同时,具有相同活性成分、相同给药途径,且药品注册申请数量在50个以上的,有16个品种,属于过度重复申报注册。CFDA表示,该目录所公布的这批药品,已经有大量企业生产或正在申报投产,市场需求已经饱和或者接近饱和。

业内人士指出,此次CFDA发布上述过度重复药品目录具有重要意义。既可以引导企业进行产业结构调整,优先研发具有临床价值的创新药和临床急需仿制药,同时也可以提高药品审评审批效率,避免资源浪费。

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