轩竹研究院获得美国FDA正式函件,批准哌罗替尼进入临床试验

2014-11-28 11:37:13  来源: 四环医药控股集团有限公司

四环集团全资子公司山东轩竹医药科技有限公司于今日(美国时间11月26日)收到美国FDA 的函件,正式批准抗肿瘤专利新药哌罗替尼(KBP5209)进入临床试验。这距上月提交哌罗替尼的临床申请(IND)仅29天,充分显示了四环创新药研发团队对该新药各项研究实验工作的扎实和高水准,再次证实创新药研发团队的研发实力和技术水平,已具备了走向国际的能力。

四环集团目前在研究开发的1.1类创新专利药共14项,其中8项已经成功提交新药临床申请,其中5个获得临床批件;1项提交了美国FDA申请,并获准进入临床研究。创新药的开发将是四环集团长期发展的核心动力,也是推动四环集团国际化发展的重要力量。


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