北京四环制药有限公司 关于银杏叶分散片产品检测结果的公告

2015-06-11 19:11:13  来源: 四环医药控股集团有限公司

根据国家食品药品监督管理总局《关于做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知》食药监药化监[2015]66号和《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》(2015年第20号)要求,同时依据国家食品药品监督管理总局《关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告》(2015年第66号)“银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法”,我公司已完成有效期内(有效期2年)所有批次银杏叶分散片(规格为:每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg)产品的补充检验,现就检测结果向社会公布:


1、2013年有效期内银杏叶分散片产品检测结果:


2、2014年有效期内银杏叶分散片产品检测结果:

 



3、2015年银杏叶分散片产品检测结果:


(备注:以上检测不合格批次为康恩贝制药股份有限公司通知的问题提取物所对应生产的成品批次)


自2015年5月20日国家食品药品监督管理总局发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》(2015年第15号)和《关于开展银杏叶药品专项治理的通知》(食药监电〔2015〕6号),公司已暂停银杏叶分散片产品的发货,之前发货批号至20141010。因此,目前涉及效期内的已上市银杏叶分散片产品(2013年6月批次至2014年10月批次)全部为合格产品。而2015年不合格批次以及虽经检测合格但部分使用了问题提取物的批次(20150108)均在库未上市销售,且已定为不合格品彻底封存并经当地药监部门确认,等待监督销毁。


特此公告。

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