四环医药自主研发的1.1类抗肿瘤创新专利药“赛罗替尼”临床试验申请获国家药监局受理

2015-07-14 13:20:50  来源: 四环医药控股集团有限公司

2015年6月末,四环医药集团创新药研发团队山东轩竹医药科技有限公司向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提交了1.1类抗癌专利新药赛罗替尼(Sirotinib)的临床试验申请,并于近日成功获得受理,受理文号为CXHL1501498和CXHL1501499。这是继抗癌创新专利药哌罗替尼在美国进入临床试验后,本集团自主研发的第二个1.1类抗癌创新药。

赛罗替尼是是由本集团自主研发的新一代不可逆Pan-HER受体抑制剂,用于治疗食管癌、胃癌、肺癌等晚期癌症。临床前研究表明,赛罗替尼适应症广泛,特别是针对被誉为“中国人的疾病”的食管鳞癌疗效显著。如果能够开发成功上市,不仅具有广阔的市场前景,而且具有重大的社会价值与意义。

赛罗替尼是本集团第9个提交临床申请的1.1类创新药,再次彰显了本集团创新药平台及团队的研发实力。

Top