制剂总监

  • 工作地点:北京
  • 职位类别:澳和研究院
  • 招聘人数:1

职责要求:
1、指导制剂项目的研究工作;完成研究项目的实验方案审核,对研究过程和阶段性结果进行指导及审核,帮助下属协调、解决项目研究中出现问题,积极推动项目快速的启动与顺利开展;
2、监督制剂项目负责人的研究工作;负责对项目进度进行跟进,并对项目开展的质量进行评估,对结果进行审核;
3、负责申报资料制剂部分的审核;负责审核部门内所有项目的申报材料,组织下属完成申报资料的撰写、校对;谱图的复核、原始实验记录的抽查、仪器使用记录、维护记录的抽查;组织人员进行资料申报前的复核、评估等,并对所有研究结果的真实性负责;
4、负责制剂实验室的日常管理工作,并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用;
5、负责制剂部门各种规章制度和工作流程的建立和不断优化。负责制剂部门内标准操作规程(SOP)的审核、仪器操作规程的审核、方法的确认等;
6、根据公司的年度目标和部门的年度目标,合理安排制剂部门的工作,确保目标的完成;
7、完成每个项目制剂部分的预算审核,包括实验室耗材、固定资产的配置及选型、色谱耗材、常规试剂、人力等;
8、安排人员协助药厂完成制剂生产放大的转移及积极协助解决转移过程中出现的问题。

 

任职要求:

1、药剂学专业,本科及以上学历,有5年以上制剂研究工作经验,独立承担过制剂处方前研究工作、处方研究、制剂工艺研究、发及制剂的中试;
2、具备很强的研发能力和很好的分析问题、解决问题的能力;
3、具备很强的创新能力、领悟能力、执行能力;
4、对注射剂、口服固体制剂、缓控释制剂等剂型的研发有着丰富的经验。
 

请将简历发送至hrjt@sihuanpharm.com